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行業(yè)新聞

歐盟ROHS指令(2011/65/EU)詳解

時間: 2022-04-27 13:42 瀏覽次數(shù):
01 RoHS的定義和目的 RoHS指令2011/65/EU(又稱為RoHS 2指令)是對第一個歐盟RoHS指令2002/95/EC的改版。新指令于2011年7月21日生效,并與新立法框架

1.RoHS的定義和目的

 

RoHS指令2011/65/EU(又稱為RoHS 2指令)是對第一個歐盟RoHS指令2002/95/EC的改版。新指令于2011年7月21日生效,并與新立法框架保持一致。它規(guī)定了限制在電氣和電子設(shè)備(EEE )中使用有害物質(zhì)的規(guī)則。這樣的有害物質(zhì)是例如汞,鉛,鎘,多溴聯(lián)苯,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二異丁酯,六價鉻,多溴聯(lián)苯醚等。在產(chǎn)品生命周期的末期進行管理可能會帶來挑戰(zhàn),因此,該指令限制了它們在初始階段(即在產(chǎn)品制造期間)的使用,并有助于使它們遠離廢物流。在下表中,

Maximum concentration values of hazardous substances

Restricted hazardous substances

Restricted limit(%)

Restricted limit(ppm)

Pb

0.1

1000

Hg

0.1

1000

Cr(Ⅵ)

0.1

1000

Cd

0.01

100

PBB

0.1

1000

PBDE

0.1

1000

DEHP

0.1

1000

BBP

0.1

1000

DBP

0.1

1000

DIBP

0.1

1000

 

 

RoHS 2指令進一步提供了保護人類健康和環(huán)境以及無害環(huán)境的回收和廢棄EEE處置的法規(guī)。RoHS 2011/65/EU有許多目標,但最重要的目標之一是減輕行政負擔(dān),并確保與新的政策和法規(guī)保持一致。例如,那些與在歐盟范圍內(nèi)銷售產(chǎn)品的新立法框架有關(guān)的法律。

2.RoHS范圍

與RoHS 2002/95/EC相比,RoHS 2不僅擴大了產(chǎn)品范圍,而且對EEE制造商施加了新的義務(wù),要求他們準備歐盟合格聲明并在成品上貼上CE標志。后者被包含在指令范圍內(nèi),因為原始的RoHS指令沒有任何說明CE符合性的正式標記要求,這使許多制造商設(shè)計了自己的RoHS符號并發(fā)布了其"合格聲明"版本。

RoHS 2011/65 /EU的范圍內(nèi)包括以下產(chǎn)品類別的電氣和電子設(shè)備∶

大大小小的家用電器;

IT和通訊設(shè)備;

照明設(shè)備;

消費設(shè)備;

電氣和電子工具;

自動點膠機;

玩具;

休閑和運動器材;

醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備﹔

監(jiān)測和控制手段,包括具有工業(yè)目的的手段;

這些類別中未涵蓋的任何其他電氣和電子設(shè)備-采用此更改的截止日期為2019年7月22日。

當(dāng)前,在該指令的范圍內(nèi)不包括以下類型的電氣和電子設(shè)備︰

·具有特定軍事用途的設(shè)備;

·太空設(shè)備;

·專門設(shè)計為屬于本指令范圍之外的另一種設(shè)備的一部分的設(shè)備,并且僅當(dāng)該設(shè)備屬于該設(shè)備并且只能由同一專門設(shè)計的設(shè)備替換時才能履行其功能;

·大型固定式工業(yè)工具;

·用于人員或貨物的運輸工具,但未經(jīng)型號認可的電動兩輪車除外;·有源植入式醫(yī)療設(shè)備;

·大型固定裝置;

·光伏板,協(xié)助公共,商業(yè),工業(yè)和住宅應(yīng)用生產(chǎn)太陽能;·專為研發(fā)而設(shè)計的設(shè)備﹔

·其他。

 

3. 經(jīng)濟經(jīng)營者的合規(guī)性和法律義務(wù)

為證明CE符合RoHS 2011/65/EU,電子和電氣設(shè)備制造商必須進行合格評定,準備合格聲明并在其產(chǎn)品上貼有CE標記,然后才能將其投放到歐盟市場。

 

RoHS指令不僅對制造商承擔(dān)法律義務(wù),而且對授權(quán)代表,進口商和分銷商(包括零售商)也承擔(dān)法律義務(wù)。

3.1制造商

在制造商中可以看到任何制造電氣和電子設(shè)備或以其名稱或商標進行銷售的人,無論它是由其他人設(shè)計或生產(chǎn)的。想要將其產(chǎn)品投放到歐盟市場的任何電氣和電子設(shè)備制造商均具有以下法律義務(wù)︰

確保產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合RoHS 2011/65/EU;

擁有有效的生產(chǎn)控制系統(tǒng)以支持合規(guī)性并對其進行審核,以確保設(shè)備隨時間推移保持合規(guī)性;

創(chuàng)建技術(shù)文檔,也稱為"技術(shù)文件”(請參閱技術(shù)文檔示例);

按照規(guī)定完成合格評定;

創(chuàng)建合格聲明(請參閱合格聲明示例);

將產(chǎn)品的技術(shù)文檔和合格聲明保存10年﹔

在產(chǎn)品上貼CE標志;

確保設(shè)備上標有類型,批次或序列號以供識別;

確保您的產(chǎn)品在整個生產(chǎn)過程中均符合規(guī)定;

在產(chǎn)品和包裝上放置您的名字,商品名稱或商標;

確保將任何不合規(guī)的電子或電氣設(shè)備撤出市場,并采取糾正措施以使其符合規(guī)定;

·其他。

 

3.2授權(quán)代表

所有授權(quán)代表必須在歐盟范圍內(nèi)建立,并且可以是分包商,代理商,進口商或分銷商。授權(quán)代表可以是從歐盟內(nèi)部或外部獲得制造商書面授權(quán)以執(zhí)行與將電氣和電子設(shè)備投放到歐盟市場有關(guān)的特定管理任務(wù)的任何人。此類任務(wù)可以是例如保留技術(shù)文件和符合性聲明。授權(quán)代表的法律義務(wù)如下∶

·產(chǎn)品投放市場后,擁有技術(shù)文件和合格聲明十年;

·能夠遵守有關(guān)產(chǎn)品符合性的任何信息要求;

與國家主管部門合作。

3.3進口人

 

作為進口商,可以看到將電氣或電子設(shè)備進口到歐盟并將其投放到歐盟市場的任何人。他們必須確保特定產(chǎn)品符合RoHS指令2011/65/EU的要求。被視為進口商的任何人都有以下義務(wù)︰

·僅放置符合RoHS要求的電子和電氣設(shè)備;

●確保制造商已執(zhí)行基本的合規(guī)性任務(wù);

·確保在產(chǎn)品或包裝上注明自己的商標名稱或商標和地址;·回收所有已經(jīng)投放到歐盟市場的不合格設(shè)備;

·通知國家主管部門和制造商任何不合規(guī)之處,并立即采取措施以確保產(chǎn)品符合要求,然后再將其投放到歐盟市場;

·記錄所有召回和不合規(guī)的產(chǎn)品;

·在產(chǎn)品被引入歐盟市場后的十年內(nèi),保存產(chǎn)品的技術(shù)文件和合格聲明;·有疑問的產(chǎn)品時,請遵守國家有關(guān)信息的要求。

3.4分銷商

分銷商可以是不是制造商或進口商,并且可以在歐盟市場上購買電氣和電子設(shè)備的任何人。例如,分銷商可以是電氣產(chǎn)品的任何批發(fā)商或零售商。經(jīng)銷商根據(jù)RoHS法規(guī)的法律義務(wù)如下∶

·驗證產(chǎn)品上已貼有CE標志以及用于識別的類型,批次或序列號,并確保隨附了所有必需的文件;

·驗證制造商的商品名稱或商標和地址在產(chǎn)品或包裝上,以及進口商的商品名稱和地址(如果適用);

·撤回或召回已經(jīng)投放到歐盟市場的任何不合格產(chǎn)品;

·通知國家主管部門和制造商或進口商任何不合規(guī)情況﹔

·確保不符合標準的設(shè)備在符合RoHS法規(guī)之前不會重新投放市場;

·有疑問的產(chǎn)品時,請遵守國家有關(guān)信息的要求。

 

北測集團
第三方檢測認證服務(wù)
服務(wù)范圍:


※物性測試:

色牢度、拉力強度、剝離強度、材質(zhì)鑒定、纖維成分分析、耐摩擦、耐黃變、鹽霧測試、遷色測試、國內(nèi)質(zhì)檢報告、鞋/衣服/箱包材料&檢測......                           

※化學(xué)測試:

ROHS、REACH-SVHC、CPSIA、PFOA/S、PAHS、鄰苯、鹵素、AZO、MSDS、WEEE、甲醛、重金屬測試、有機物&無機物檢測......

※食品接觸材料檢測:

美國FDA、德國LFGB、歐盟衛(wèi)生法、法國DGCCRF、日本衛(wèi)生法、中國衛(wèi)生法....

※玩具檢測認證:

美國ASTM F963&CPC認證、加拿大CHPR、歐盟EN71、日本ST2002、中國GB6675、GB19865、國際ISO8124、IEC62115......

※安規(guī)認證:

CCC、CQC、CE、GS、CB、R&TTE、FCC、UL、ETL、IC、PSE、C-TICK、SAA、能效......

※電池測試:

UN38.3、運輸安全鑒定書、環(huán)境測試、機械測試、電氣測試......


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