2022年3月16日,英國(guó)環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部發(fā)布G/TBT/N/GBR/46號(hào)通報(bào),公布了電氣和電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)法規(guī)的2022年修訂草案。該草案將修訂《電氣和電子設(shè)備法規(guī)》(RoHS法規(guī))中對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)使用的限制,在附件A2表1 中新增97至99三項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯相關(guān)豁免條款,上述條款適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。該通報(bào)的評(píng)議期為60天。

根據(jù)修訂草案,擬新增三項(xiàng)鄰苯二甲酸酯豁免條款如下:
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條款項(xiàng)數(shù) |
豁免 |
豁免有效期 |
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97 |
用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) |
2028年7月21日到期 |
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98 |
磁共振成像(MRI)探測(cè)器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) |
2024年1月1日到期 |
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99 |
從醫(yī)療器械(包括體外診斷醫(yī)療器械)中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)和鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),前提是重復(fù)使用發(fā)生在經(jīng)過(guò)審核的封閉的B2B的回收系統(tǒng)中,并且部件的每次重復(fù)使用都已通知消費(fèi)者 |
2028年7月21日到期 |
海關(guān)建議相關(guān)企業(yè):英國(guó)RoHS法規(guī)是諸多電氣和電子設(shè)備投放該市場(chǎng)的準(zhǔn)入規(guī)則,制造商、進(jìn)口商或分銷商(統(tǒng)稱為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商)應(yīng)對(duì)其在英國(guó)市場(chǎng)上提供的電氣和電子產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)責(zé)。此次英國(guó)修訂RoHS法規(guī),出于對(duì)現(xiàn)有技術(shù)水平及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益的考慮,新增了三項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯豁免條款,同時(shí)與歐盟委員會(huì)2021年11月15日發(fā)布的RoHS指令附件Ⅳ的修訂保持一致。需要注意的是,醫(yī)療設(shè)備中某些材料可不符合RoHS法規(guī)鄰苯限量要求是暫時(shí)的,相關(guān)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商應(yīng)實(shí)時(shí)關(guān)注英國(guó)RoHS法規(guī)豁免的最新動(dòng)態(tài),盡早開(kāi)展供應(yīng)鏈調(diào)查,摸清供應(yīng)鏈中零部件、原材料及包裝合規(guī)情況,加強(qiáng)有害物質(zhì)管控,并提前尋找替代材料,以便豁免發(fā)生更新或豁免失效時(shí)能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)。
(文章來(lái)源:寧波海關(guān))
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